《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望(wàng)以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥神药”的(de)降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰(yí)高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本(běn)身是一种降糖药，但同时(shí)也(yě)具有减重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了(le)禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥(féi)胖(pàng)，但之后他在公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁(lǔ)肽药物出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)的(de)用(yòng)药指(zhǐ)导、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然(rán)走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖(mài)该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多(duō)个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽(tài)原料药(yào)获受理(lǐ)的消(xiāo)息发(fā)布次日乌龟最长寿命是多少年的，乌龟最长寿能活多少年，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格鲁肽原料药登记申(shēn)请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药(yào)物研发及(jí)生产方面的领导者(zhě)，九洲药(yào)业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时(shí)，已有多家公司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司均有(yǒu)相关布局。

　　据(jù)国(guó)金证(zhèng)券分(fēn)析(xī)师王班统计，目(mù)前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常(cháng)山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团已(yǐ)在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医(yī)药(yào)，翰宇(yǔ)医药(yào)，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华东医药已提交肥胖适应症上市(shì)申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症(zhèng)患者(zhě)中应用(yòng)市场(chǎng)空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就(jiù)能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可以减(jiǎn)重(zhòng)10公(gōng)斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任何(hé)人(rén)都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群标准(zhǔn)上(shàng乌龟最长寿命是多少年的，乌龟最长寿能活多少年)看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上(shàng)，以此递增……或(huò)者(zhě)是体(tǐ)重没达到这(zhè)个(gè)数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并(bìng)发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有恶心、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度(dù)为轻度或(huò)中度(dù)且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外发声，提醒司(sī)美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医(yī)生(shēng)专(zhuān)业的指导(dǎo)之后(hòu)使用(yòng)”“有不同(tóng)程(chéng)度(dù)的(de)副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科副主任(rèn)医师李智飞此前就在自(zì)己(jǐ)录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于(yú)减肥是(shì)属(shǔ)于超(chāo)适应证(zhèng)用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合并(bìng)症(zhèng)，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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