《科(kē)创板(bǎn)日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请(qǐng)正式获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应(yīng)症：作为(wèi)低(dī)卡路里饮食(shí)和(hé)增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适(shì)应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获(huò)批(pī)。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽(suī)有司美(měi)格(gé)鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可(kě)用(yòng)于(yú)2型糖尿病的治疗。

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某电商平台(tái)上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去(qù)年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药(yào)平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千(qiān)元(yuán)，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司(sī)美(měi)格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内多个(gè)原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司(sī)美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日(rì)，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前(qián)国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生(shēng)产方面的领导者，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此(cǐ)同时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘(gān)李药(yào)业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东(dōng)医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司(sī)均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美(měi)华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国专利已到期(qī)，华(huá)东医药，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东宝已(yǐ)提交上市申请(qǐng)，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交(jiāo)肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广(guǎng)阔，经过初正、异、新，正异新的区分步(bù)推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症患者(zhě)中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食(shí)不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最(zuì)多(duō)可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说假(jiǎ)如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以上(shàng)，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血(xuè)脂、糖尿病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适(shì)用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的(de)副作用，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之(zhī)后(hòu)使用(yòng)”“有不同程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院(yuàn)普外科副(fù)主任医师(shī)李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短视频中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生(shēng)觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很多的合(hé)并(b正、异、新，正异新的区分ìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开处方药，不(bù)能盲目使用(yòng)，一定要(yào)在医生的(de)指导下使用。

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